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Randomisierte multizentrische Studie zur Bewertung der hinteren Kapseltrübung und Glistenings bei zwei hydrophoben Acryl-IOL
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Veröffentlicht: | 13. Juni 2023 |
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Zielsetzung: Die Hypothese der Studie lautete, dass die HOYA Vivinex™ XY1 IOL (HOYA Surgical Optics, Tokyo, Japan) im Vergleich zur AcrySof® IOL (Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, USA) eine Verringerung des Glistening, eine vergleichbare hintere Kapseltrübung, sowie eine vergleichbare Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit aufweisen würde.
Methode: In dieser multizentrischen Vergleichsstudie schlossen wir 87 Probanden ein, die sich einer bilateralen Kataraktoperation mit IOL-Implantation unterzogen. Bei den insgesamt 67 Probanden, welche die 3 Jahres-Nachuntersuchung abgeschlossen haben, wurden bei 32 die XY1 (HOYA Vivinex™ IOL) und bei 35 die SN60WF (AcrySof® IOL) implantiert. Die hintere Kapseltrübung wurde mittels individuellen PCO-Scores für jedes Auge bewertet. Die Bewertung des Glistening erfolgte anhand der Spaltlampenuntersuchung. ETDRS-Sehschärfentafeln wurden verwendet, um die unkorrigierte Sehschärfe, die bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) und die Sehschärfe bei geringem Kontrast (CA) unter photopischen Lichtverhältnissen zu bestimmen. Die Nachuntersuchungen erfolgten 6 Monate, 1, 2 und 3 Jahre nach Operation.
Ergebnis: Das Durchschnittsalter aller Probanden betrug 73,3±7,8 Jahre, mit einer Spanne von 43 bis 89 Jahren und war in beiden Randomisierungsgruppen ähnlich. Die Mehrheit der Probanden war weiblich (N=47, 54,0%). Bei der 3-Jahres-Kontrolle betrug der mittlere PCO-Score 0,121±0,193 für die Vivinex implantierten Augen gegenüber 0,239±0,463 für AcrySof (p=0,026). Über 3 Jahre postoperativ zeigte die Vivinex IOL statistisch signifikant weniger Glistening (0,14±0,26) im Vergleich zu AcrySof (1,79±1,43; p<0,0001). Die postoperative Sehschärfe verbesserte sich in beiden IOL-Gruppen gegenüber dem Ausgangswert (p<0,0001) und blieb bis zur 3-Jahres Nachuntersuchung stabil.
Schlussfolgerung: Augen, die mit einer HOYA Vivinex IOL implantiert wurden, wiesen nach 3 Jahren ein signifikant geringeres Auftreten von Glistenings auf als Alcon AcrySof (p<0,0001). Das Auftreten von hinteren Kapseltrübungen war bei beiden Linsenmodellen sehr gering.